潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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潔凈室測試系列--潔凈室規(guī)范

潔凈室規(guī)范

◆美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E（1992年）單位：塵埃數(shù)量個/ft3

潔凈度級別	粒徑
潔凈度級別	0.1 μ m	0.2 μ m	0.3 μ m	0.5 μ m	5.0 μ m
1	35	7.5	3	1	NA
10	350	75	30	10	NA
100	NA	750	300	100	NA
1000	NA	NA	NA	1000	7
10000	NA	NA	NA	10000	70.3
100000	NA	NA	NA	100000	700

潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

ISO分級序數(shù)（N)	大于或等于表中粒徑的濃度限值（顆/ m3空氣）
ISO分級序數(shù)（N)	0.1 μ m	0.2 μ m	0.3 μ m	0.5 μ m	1 μ m	5 μ m
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1000	237	102	35	8
ISO Class4	10000	2370	1020	352	83
ISO Class5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class7				352000	83200	2930
ISO Class8				3520000	832000	29300
ISO Class9				35200000	8320000	293000

中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施

潔凈度級別	*塵埃允許數(shù)/平方米**		微生物允許數(shù)
潔凈度級別	≥0.5 μ m	≥5 μ m	浮游菌個/立方米	沉降菌個/皿.30min
100	3500	0	5	1
10000	350,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)

動態(tài)測試	潔凈室	<70dB
由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制或?qū)ιa(chǎn)無影響時		<75dB
空態(tài)測試	亂流潔凈室	<60dB
空態(tài)測試	層流潔凈室	<65dB

噪聲頻譜限制值：

潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)內(nèi)風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速限值：

類型	風(fēng) 速/m ·s‐1
總風(fēng)管	6～10
無送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管	6～8
有送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管	3～6
風(fēng)口	1.5～2.5

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